תקציר חלק מהרצאתי שהצגתי בכנס מכבי 29.11.2017 "הפרעת קשב סביב השעון"
הטיפול בהפרעת קשב והיפראקטיביות (ADHD)
המצוי והרצוי, בטיחות וסיכונים, תועלת ונזקים – עדכונים ממחקרים חדשנים
היכן מצויה ישראל בהשוואה למדינות העולם בשכיחות אבחון וטיפול ב- ADHD
שכיחות עדכנית להיום בארה"ב של הפרעת קשב והיפראקטיביות (ADHD)
שכיחות ADHD בילדים גילאי 8-15 שנים היא 8.7%; השכיחות בבוגרים בגיל 18-44 שנים- 4.4%; מתוכם ילדים שטופלו בקביעות בשנה אחרונה- 32%; ואילו בוגרים שקיבלו טיפול בשנה אחרונה- 11%; ADHD קשורה בפגיעה תפקודית בתחומים רבים, וביסודה מלווה ב 2/3 המקרים בתחלואה נפשית כמו: ODD, CD, Anxiety, Mood Dis, והם המקרים הקשים והעקשנים לטיפול. ADHD עם מהלך כרוני, 75% מהמקרים מתמידים מילדים למתבגרים, ו-50% מתמידים מילדות לבגרות. ילדים מעוטי יכולת מבוטחי Medicaid מאובחנים יותר ADHD לא פרופורציונלי.
Gagan Joshi, Robert L. Findling, Timothy E. Wilens, AACAP Meeting, Nov. 2016
מגמות ברישום תרופות ADHD לילדים בבריטניה
בבריטניה שעור מרשמים לתרופות ADHD נמוך משמעותית ממדינות רבות אחרות. שימוש בתרופות ב- 2013 בילדים בגיל 5-16 שנים היה 51.1 ל-10,000 (0.51%) ומרשמים חדשים 9.1 ל-10,000 (0.91%). שימוש נמוך יותר פי 10 (!) מאשר בארצות הברית, ופי 5 (!) נמוך מגרמניה, ופי 4 (!) נמוך מהולנד, מאידך בבריטניה הם פי 2 גבוהים יותר מאשר בצרפת ומדינות סקנדינביה (אלה אמנם המדינות עם שכיחות האבחון והטיפול הנמוכים ביותר במדינות העולם).
Raphaelle Beau-Lejdstrom, BMJ June 2016
שכיחות אבחון ADHD – המצב כיום בארץ
סקר שרותי בריאות כללית: שהוצג לאחרונה על שכיחות אבחון הפרעת קשב: ילדים בגיל 6-12 שנים- 8%; נערים 13-17 שנים- 15%; צעירים 21-30 שנים- 10%. סקר מכבי: זינוק בשעור מאובחני ADHD, ב-2005 אובחנו 6.8% ילדים עם הפרעת קשב וריכוז, בעוד בשנת 2014- 14.4%. מאגר מבוטחי מכבי, בדק במשך עשור כחצי מיליון ילדים בגילים 5 עד 18 שנה.
נתונים אלה מציבים את ישראל בראש מדינות העולם, בשכיחות אבחון הפרעת קשב!!!
הסיבות העיקריות לזה: אבחון מטעה לא נכון המסתמך על בדיקות ממוחשבות ולא אבחון קליני כנדרש; התעלמות משני שליש מקרי ADHD עם הפרעה נפשית נלוות; אבחון שגוי בעוד הבעיה העיקרית או היחידה היא לקויות למידה, ו/או IQ נמוך; מערכת החינוך אינה ערוכה טוב כדי לטפל בילדים עם לקויות למידה; תחום הפרעת קשב נהפך למסחרי "מכונים רפואיים לאבחון" צצים כפטריות לאחר הגשם; שוק מיליארדים מדרבן שיווק מוטה לא מבוקר של חברות תרופות בקרב רופאים בכינוסים רפואיים מוטים מטעם; לכן לא פלא שבארץ יש הרבה מטופלים בתרופות שלא לצורך רפואי.
ראויה תשומת לב על השפעות חריגות ושליליות של טיפול בסטימולנטים ל- ADHD
לא נבדקה בטיחות תרופות להפרעת קשב והיפראקטיביות לטווח ארוך של 20 שנה
המחקר מדגיש את הפערים בין תהליכי אשור תרופות ADHD ע"י FDA שנועדו לשימוש כרוני בילדים, לבין הערכת בטיחותן לטווח ארוך. במהלך 60 שנים אחרונות, FDA אישר 20 תרופות ל-ADHD, מבוסס על ניסויים קליניים שלא נועדו ללמד על יעילותן ובטיחותן לטווח ארוך או לזהות תופעות לוואי נדירות. FDA מחייב חברות תרופות לבצע מחקרי מעקב לאחר שיווקן, לשם הגדלת הידע על תופעות לוואי נדירות ובדיקת בטיחותן לטווח ארוך,אולם הדבר לא בוצע. יש להגביר את הרגולציה של תרופות ADHD הנרשמות על בסיס כרוני, באשר לבטיחותן ויעילותן לטווח ארוך במיוחד.Review of ADHD drug approvals highlights gaps between approval processes, long-term safety
assessment, Florence Bourgeois, Boston Children's Hospital
טיפול תרופתי לאורך זמן בסטימולנטים לא גורם לשינוי במבנה המוח
הוכח שאין השפעה לטיפול ממושך בסטימולנטים על מבנה המוח, נפח סטריאטום, והיפוקמפוס. וייתכן שזו הסיבה שלמרות טיפול לתקופה ארוכה בסטימולנטים, הסימפטומים של הפרעת קשב (ADHD) מתמידים ונותרים גם בגיל בוגר. (Schweren LJ, JAACAP 2017)
סטימולנטים פוגעים בבניית מסת העצם בילדים
נמצא קשר בין שימוש בסטימולנטים למסת עצם נמוכה יותר משמעותית. 25% מהילדים בסקר שקיבלו תרופות ל-ADHD התאימו לקריטריונים של אוסטאופניה. סטימולנטים מגבירים את הפעלת מערכת עצבים סימפתטית ועלולים להשפיע על בניית העצם. לצפיפות עצם נמוכה בילדים יש השלכות לטווח ארוך ולגרום לבריאות עצם דלה בבוגרים.
Alexis J. Feuer, JAMA Pediatric 2017 – קורנל אוניברסיטת קולומביה ניו יורק, ופילדלפיה
סטימולנטים לטיפול ב- ADHD במינון גבוה גורמים להפרעות שינה
התמודדות בשאלה שנויה במחלוקת משך עשרות שנים בעדויות סותרות, על השפעת סטימולנט על השינה. מחקרים רבים מאד ב-30 שנים אחרונות, חוקרים העלו השערות להשפעות שונות, והממצאים בספרות סותרים. שני מחקרים אחרונים: 163 ילדים (72% בנים) בגיל 7-11 אובחנו עם הפרעת קשב (120-ADD-43 , ADHD ), נמשך 4 שבועות מחקר אקראי כפול סמיות.
מסקנות: לילדים שקיבלו סטימולנט היה קשה משמעותית להירדם, עם איכות שינה ירודה; שינה לתקופות קצרות; וקושי יקיצה בבוקר. קורה בבנים יותר מבנות. בעיות שינה התגברו עם הגדלת המינון התרופה: פלצבו- 8%; מינון נמוך- 15%; מינון בינוני- 18%; מינון גבוה- 25%.
23% מילדים ללא בעיות שינה קודמות החלו לסבול מבעיות שינה במינון גבוה של סטימולנט – הוכחה לקשר בין מינון גבוה של תרופה, לבין הגברת בעיות שינה בילדים עם ADHD.
בגלל הפרעות שינה/קצב שעון ביולוגי, העיתוי של תהליכים פיזיים מופרע, לא רק בשינה אלא גם בטמפרטורה, בדפוסי תנועה, בעיתוי ארוחות, ועוד. זה נראה ש-ADHD וחוסר שינה הם שני צדדים של אותו מטבע פיזיולוגי ומנטאלי.
תגליתם פורצת הדרך של 3 זוכי פרס נובל לרפואה לשנת 2017 הביאה פתרון להבנת השעון הביולוגי. כשיש אי התאמה מתמשכת בין אורח חיים לבין קצב שעון ביולוגי פנימי, זה עלול לגרום להתפרצות הפרעות כמו: דיכאון, בולימיה, קשב וריכוז, אלצהיימר, קצב לב, והתקף לב. החוקרים ממליצים לרופאי ילדים לפקח על ילדי ADHD שמקבלים ממריצים, עם תשומת לב להשפעות שליליות על השינה.
Becker, Froehlich, J Dev Behave Pediatric 2016. Sandra Kooij Amsterdam University, Conference of European College of Neuro-psychopharmacology Paris, Sept 2017
בני נוער עושים שימוש לרעה בתרופות ממריצות ל ADHD
תלמידי תיכון בגיל 16-19, מתחילים לצרוך סמים ממריצים, ללא קבלת מרשם. שימוש כזה עלול לגרום לתופעות לוואי מסוכנות, סיכון להפוך לתלותי, לגרום להזיות, התאבדות או מוות פתאומי. תיכוניסטים שלוקחים סטימולנטים לטיפול ADHD, מצויים בסיכון גבוה פי 4.5 להיות קורבן להתעללות פיזית ורגשית, מאלה ללא ADHD. הגורמים לסיכון, שחבריהם כופים עליהם או שמכרו או שתפו חברים בתרופות והם נאלצים לוותר על התרופות שלהם. התנהגות אופיינית לשימוש בסמים אצל מתבגרים, קשורה להתחלה מאוחרת של טיפול סטימולנטים ל-ADHD. אלה שטופלו מוקדם ולמשך תקופה ארוכה- אינם בסיכון גדול יותר לשימוש בסמים בגיל בוגר, מאשר מתבגרים ללא ADHD
Timothy E. Wilens, JAACAP, 55, 2016
טיפול בסטימולנטים ל-ADHD וסיכון מוגבר לניסיונות התאבדות
שכיחות ניסיונות ההתאבדות הייתה גבוהה פי 6.5 יותר בתקופה שלפני תחילת טיפול בסטימולנט. הסיכון נשאר גבוה פי 4 במהלך 90 ימים ראשונים של טיפול תרופתי. סיכון גבוה שנצפה לניסיונות התאבדות לפני תחילת טיפול משקף קיום סימפטומים פסיכיאטריים שדורשים טיפול. משמע, אין קשר סיבתי בין סטימולנטים לניסיונות התאבדות.
Kenneth K. C. Man, Jama Psychiatry Oct 2017
מתי אפשר ומתי לא, לטפל בסטימולנטים להפרעת קשב מלווה בתופעות נפשיות
אם באבחון ראשוני ל-ADHD מגלים סימפטומים נפשיים קשים נוסף להפרעת קשב- יש להפנות לבדיקה והערכ פסיכיאטר. במידה וסימפטומים של ADHD קשים ואילו הנפשיים קלים, אפשר לטפל בסטימולנטים בשלוב טיפול פסיכולוגי ומעקב רפואי הדוק. אם תוך טיפול בסטימולנט מופיעים תופעות נפשיות ו/או חלה החמרה בסימפטומים נפשיים, להפסיק סטימולנטים, ובשום מקרה לא להגדיל את המינון שעלול להחמיר את המצב. לבצע רה-אבחון והערכה מחודשת, ואפשרי ניסיון טיפול בסטרטרה, ואם לא עוזר להפנות לפסיכיאטר שישקול טיפול ספציפי להפרעה כמו: EDRONAX(נוראדרנרגית)>DEPREXAN (טריציקלית)> SSRI
מה קורה בארץ בטיפול ב ADHD במעבר בין ילדות – בני נוער – בגרות – מבוגר
רוב מכריע של מתבגרים מפסיקים טיפול תרופתי בסיום בי"ס תיכון, מכיוון שהטיפול בארץ ניתן בעיקרו לקשיי לימוד והתנהלות בבי"ס, ולא להפרעות התנהגותיות קשות שמהווים אחוז קטן מהצעירים שנזקקים להמשך טיפול תרופתי בתקופת השרות בצה"ל; לאחר השחרור מצה"ל, סטודנטים (הערכות 10%-15%) לוקחים תרופות להפרעת קשב שמקלות עליהם בלימודים; צעירים שלא ממשיכים ללמוד ופונים לעבודה, רובם לא מרגישים צורך לטיפול ולכן אינם פונים לאבחון והערכה, למרות שחלקם סובלים מהפרעת קשב חמורה המחייבת טיפול תרופתי; בוגרים, כולל הורים לילדים עם ADHD שלא אובחנו ולא טופלו בילדותם, נחשפים להפרעה ומבחינים בקשייהם לתפקד ביום יום בעבודה, בזוגיות משפחה, חברה ולימודים, ופונים לאבחון ולטיפול.
The take home – מה נלמד כדי להשיג הצלחה בטיפול ADHD
> הפרעת קשב והיפראקטיביות זו הפרעה הטרוגנית ומורכבת שלרוב נלוות לה הפרעות נפשיות. לפיכך, נדרש אבחון קליני להפרעות קשב והיפראקטיביות (ADHD) הכולל גם בדיקה להפרעות נפשיות, הערכת לקויות למידה, ויכולת שכלית (מנת משכל IQ), והערכת מידת הקשיים בתפקוד התנהגותי.
> בשום מקרה לא להשתמש לאבחון הפרעות קשב בבדיקות ממוחשבות שמטעות ומכשילות.
חשוב להדגיש שוב,שאבחון ע"י בדיקות ממוחשבות זה גורם העיקרי לגידול אדיר באבחון הפרעות קשב בארץ, דבר המוביל לטיפול תרופתי מיותר אשר עלול להזיק יותר מאשר להועיל. מדאיג מאד ומחריד שפסיכיאטרית לילדים "מוכרת", ממשיכה להוביל תעמולת שיווק "רפואי" כביכול לנחיצות בדיקות ממוחשבות לאבחון ADHD, דבר שלא קיים באף מדינה אחרת בעולם (!) גם לא בארה"ב המובילה בתחום. היא עושה זאת במסגרת כנסים רפואיים כמו לאחרונה זה שנערך לפני 4 ימים ב- 29.11.2017 שנושא הרצאתה היה: "חשיבותן ונחיצותן של הבדיקות הממוחשבות באבחון הפרעת קשב". לא יאומן איזו עזות מצח מצידה לטעון כך, דבר חמור מבחינה מדיקולגלית, ואסור שייעשה. ומה מסתתר מאחורי זה? מניעים מסחריים פסולים מחד גיסא, ומאידך חמור מכך,אי יכולת רפואית לאבחן אבחון קליני כנדרש (כמקובל בכל מדינות העולם), המלווה בחוסר ידע היגיון וניסיון,לבצע מעקב קליני נכון ומדויק על תוצאות טיפול תרופתי, ובהתאם לזה לשנות תרופה ולקבוע את המינון המתאים לילד, ולא "להסתמך" על בדיקה ממוחשבת ולפיה לעקוב אחר תוצאות הטיפול??…
לפרוט בקישור הרצ"ב -> בדיקות ממוחשבות פסולות לאבחון
> לשקול טיפול תרופתי רק במידה ויש פגיעה תפקודית רצינית שלא ניתנת לשיפור בעזרת טיפול רגשי, פסיכולוגי התנהגותי, והדרכת הורים (וטיפול בהורה עם בעיה נפשית).
> להכין תכנית טיפול תרופתי ל-ADHD לפי אלגוריתם רפואי המקובל, המותאמת לכל ילד ספציפית עבורו, ובראשונה להתחיל עם סטימולנטים.
> ככל שטיפול בסטימולנטים ניתן במינון מתאים ולא גבוה (!), תוך הפסקה בשבת, חג וחופשה, (כשאין הכרח רפואי כמו הפרעת התנהגות) כך פוחת הסיכון לתופעות לוואי רציניות ותוצאות שליליות, כמו האטה בגדילה, הפרעות שינה, תופעות נפשיות, ופגיעה בלימודים.
> עדיף שסטימולנטים יינתנו זמנית לתקופות מסוימות הנדרשות למטופל כל עוד יש פגיעה תפקודית, ולא כתרופה כרונית קבועה.
> לעיתים נדרש תחילה טיפול ספציפי בהפרעות נפשיות שנלוות להפרעת קשב כמו חרדה, דכאון, הפרעה ביפולרית, והתמכרויות, ורק לאחר מכן לטפל תרופתית ב-ADHD.
> רופא ילדים, משפחה ונוירולוג המטפל בהפרעות קשב, על מנת שיצליח באבחון וטיפול ב-ADHD רצוי שישתלם ויתמקצע גם באבחון הפרעות נפשיות הנלוות להפרעת קשב והיפראקטיביות.