Quilivant XR (מתילפנידאט נוזלי לטווח ארוך) יעיל לטיפול לבוגר עם ASD יחד עם ADHD

ניסוי פרוספקטיבי של מתילפנידאט נוזלי לטווח השפעה ארוך לטיפול בהפרעות קשב וריכוז (ADHD) במבוגרים בעלי יכולת אינטלקטואלית עם ASD

A PROSPECTIVE OPEN-LABEL TRIAL OF LONG-ACTING LIQUID METHYLPHENIDATE FOR THE TREATMENT OF ADHD IN INTELLECTUALLY CAPABLE ADULTS WITH ASD, Gagan Joshi MD, Annual Meeting Am Academy of Child & Adolescent Psychiatry, Chicago October 14-19, 2019

טיפול בהפרעות קשב וריכוז (ASD) עם הפרעה בספקטרום אוטיזם (ASD ) יכול לשפר את התחלואה הנלוות והלקות התפקודית בקרב אנשים עם ASD; עם זאת, תגובה דלה באופן לא-טיפוסי לתרופות של ADHD תועד אצל אנשים עם ASD. מטרת ניסוי זה של 6 שבועות הייתה להעריך את הסבילות והיעילות של מתילפנידאט הידרו-כלוריד נוזלי (liquid methylphenidate hydrochloride ) בשחרור מושהה לטיפול ב-ADHD בקרב מבוגרים עם ASD בתפקוד גבוה.
ניסוי קליני פתוח במשך 6 שבועות נערך בקרב מבוגרים עם ASD בתפקוד גבוה ו- ADHD לפחות בדרגת חומרה בינונית. פורמולציה נוזלית של מתילפנידאט הידרו-כלוריד מושהה (MPH-ER) (שם מסחרי Quilivant XRי 25 מ"ג/ 5 מ"ל) ניתן על פי תזמון בטיטרציה גמישה. יעילות התרופה הוערכה באמצעות מדדים מדורגים ע"י קלינאי, לפי דו"ח סולם הסימפטומים של ADHD במבוגר( Adult ADHD Investigator Symptom Report Scale (AISRS) ). והתרשמות קלינית, וסולם דיווח עצמי של ADHD למבוגר. קריטריוני התוצאה העיקריים לתגובה היו הפחתה של ≥30% בציון הכולל של AISRS ובהתרשמות הקלינית ציון שיפור ADHD ≤2. הסבילות לתרופה הוערכה באמצעות מדדי בטיחות, כולל סימנים חיוניים וטיפול באירועי לוואי המתרחשים.
תוצאות ניסוי הטיפול בן 6 שבועות עם MPH-ER (מינון ממוצע בנקודת הקצה: 49 מ"ג ליום) בקרב 15 מבוגרים (גיל ממוצע – 25; טווח גילאים: 19-35 שנים) עם ASD בתפקוד גבוה יחד עם ADHD היה קשור לשיפור משמעותי בחומרת הסימפטומים של הפרעות קשב. בסך הכל, 12 (80%) משתתפים עמדו בקריטריונים של התוצאה העיקריים לתגובה. תרופת MPH-ER נסבלה היטב, ותופעות הלוואי המדווחות היו ארעיות ומתונות. חוו אותן 14 מ-15 משתתפים (93%). התופעות השכיחות ביותר היו כאבי ראש (40%), נדודי שינה (20%), ירידה בתיאבון (20%), חרדה (13%) וקושי להירדם (13%). משתתף אחד הפסיק את הניסוי בגלל מחלות איסור מוגבלות בטיפול.
מסקנות הממצאים מראים כי ניסוח ה- ER MPH יעיל מאוד ונסבל היטב בטיפול בהפרעות קשב וריכוז בקרב מבוגרים עם ASD בעל תפקוד גבוה.